小型包衣機(jī)存在的重要意義

　　小型包衣機(jī)是臺(tái)備受制藥企業(yè)的親睞的設(shè)備。小型包衣機(jī)是將被包衣的片芯在包衣機(jī)的滾筒內(nèi)通過(guò)可編程序控制系統(tǒng)的控制，使之不斷的、連續(xù)地、重復(fù)地做出復(fù)雜的軌跡運(yùn)動(dòng)，在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，由控制系統(tǒng)進(jìn)行可編程序控制，按工藝順序及參數(shù)的要求，將介質(zhì)經(jīng)噴槍自動(dòng)地以霧狀噴灑在片芯的表面，同時(shí)由熱風(fēng)柜提供經(jīng)10萬(wàn)級(jí)過(guò)濾的潔凈熱空氣，穿透片芯空隙層，片芯表面已噴灑的介質(zhì)和熱空氣充分接觸并逐步干燥，廢氣由滾筒底部經(jīng)風(fēng)道由排風(fēng)機(jī)經(jīng)除塵后排放，從而使片芯形成堅(jiān)固、光滑的表面薄膜。

　　在片劑產(chǎn)品生產(chǎn)中，常要考慮的是如何在一定的成本控制下，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。除了考慮滿足生物藥劑學(xué)要求等因素以外，對(duì)大多數(shù)普通片劑產(chǎn)品，良好的外觀和穩(wěn)定的內(nèi)在質(zhì)量是共同追求的目標(biāo)。尤其是中藥糖衣片劑產(chǎn)品，因大多成分復(fù)雜和劑量較大，片劑質(zhì)量不能令人滿意，常發(fā)生松片、裂片，浸膏制劑大多易吸潮，粘沖及崩解、溶出緩慢等等問(wèn)題，對(duì)于應(yīng)用新輔料、劑型改造等難度較大。近年來(lái)，已有越來(lái)越多的片劑生產(chǎn)企業(yè)采用小型包衣機(jī)以作為改善片劑產(chǎn)品質(zhì)量的有效途徑之一。

　　小型包衣機(jī)是在之前的基礎(chǔ)上改進(jìn)而來(lái)的，用途更加廣泛。其工作原理主要是素蕊在潔凈、密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)在流線型導(dǎo)流板作用下不停地作復(fù)雜的軌跡運(yùn)動(dòng)，在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，按工藝流程和合理的工藝參數(shù)，自動(dòng)噴灑包衣介質(zhì)，同時(shí)在負(fù)壓狀態(tài)下供給熱風(fēng)，熱風(fēng)通過(guò)素蕊從素蕊層底部排出，使噴灑在素蕊表面的包衣介質(zhì)得到快速、均勻的干燥形成堅(jiān)固光滑的表面薄膜。當(dāng)前在藥機(jī)行業(yè)中，由于技術(shù)的不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度不斷加快。小型包衣機(jī)作為行業(yè)中一款常見(jiàn)的設(shè)備，隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了新的突破。

　　很多藥物的味道十分刺鼻、難聞，患者服用困難。小型包衣機(jī)的主要目的就是改善外觀和便于識(shí)別、掩蓋不良?xì)馕丁⒈阌诓∪送谭瑴p輕胃腸反應(yīng)、控制藥物釋放、改變藥物釋放曲線，同時(shí)還可以防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性。與糖衣相比，具有生產(chǎn)周期短，用料少，防濕能力強(qiáng)等特點(diǎn)。在包衣過(guò)程中，根據(jù)溶劑的不同，可分為水溶性包衣工藝和有機(jī)溶劑包衣工藝。小型包衣機(jī)可以實(shí)現(xiàn)糖包衣過(guò)程的自動(dòng)控制，是相對(duì)與荸薺式包衣機(jī)的優(yōu)勢(shì)之一。

　　糖包衣的過(guò)程相對(duì)于薄膜包衣要復(fù)雜，需要控制的過(guò)程參數(shù)也比較多，上料、預(yù)熱、包制混漿、包制單糖漿、包制色漿、上光、涼片、出料各個(gè)階段都需要設(shè)置不同的過(guò)程參數(shù)。由于糖包衣過(guò)程中不穩(wěn)定因素多，要求自動(dòng)控制過(guò)程中允許操作人員進(jìn)行修正，因此程序的控制中要允許人為的介入，人為介入應(yīng)不間斷包衣過(guò)程。

　　過(guò)程參數(shù)設(shè)置前必須進(jìn)行工藝參數(shù)的摸索，將工藝參數(shù)預(yù)置到控制系統(tǒng)中，每次包衣前，操作人員只需要調(diào)用相應(yīng)的控制程序即可。適宜的控制參數(shù)可以減少包衣過(guò)程中操作人員與藥品接觸的幾率，減少人工介入的次數(shù)，保證不同批次藥片包衣質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，見(jiàn)笑了以往糖包衣質(zhì)量對(duì)操作人員的依賴型。糖包衣過(guò)程的自動(dòng)控制也可以減少操作人員因操作習(xí)慣不同所造成的批次間的質(zhì)量差異問(wèn)題。這些都符合GMP的要求，是小型包衣機(jī)優(yōu)于荸薺鍋式包衣的主要特點(diǎn)之一。

　　經(jīng)實(shí)驗(yàn)及實(shí)際生產(chǎn)證明，使用小型包衣機(jī)包制糖衣片比荸薺式包衣機(jī)包衣時(shí)間縮短了20%~40%，單鍋生產(chǎn)能力是后者的3~4倍，即單臺(tái)設(shè)備的生產(chǎn)能力達(dá)到了荸薺式包衣機(jī)的4~6倍，解決了糖包衣大批量生產(chǎn)的問(wèn)題。